生物安全柜IQ安裝確認
- 發(fā)表時間:2020-03-05 21:55:52
- 來源:未知
- 作者:高朋實驗設備
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生物安全柜安裝確認設計確認(DQ)、安裝確認(IQ)、運行確認(OQ)、 性能確認(PQ)
安裝確認應列出所有需要書面記錄的可識別信息,包括設備名稱、系統(tǒng)描述、設備識別號(硬件和軟件)、位置、輔助設施要求、連接和安裝特性IQ應驗證設備是否與采購清單相匹配,所有圖紙、手冊、備件、供應商信息和其他相關文件應完整。
1檢查工廠的生產設備或儀器、附件、配套設施和文件是否滿足選型要求,是否齊全
2參考設備說明書等技術文件,檢查生產設備或儀表的參數(shù)是否滿足設計要求、工藝流程、質量控制和檢驗精度要求。檢查設備是否符合GMP要求
3在安裝階段,應根據(jù)設計圖紙或制造商的安裝要求安裝和檢查設備、管道、輔助設施和儀表同時,安裝確認應包括設備或系統(tǒng)部件、輔助管道和儀表的驗證。
4歸檔供應商的技術資料,收集和制定相關的操作文件和記錄
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